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临床问题
阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗高肿瘤突变负荷（TMB）晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床获益与安全性如何？ 研究截图研究方案
这项多中心、单组、非盲、2期非随机对照试验[阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于一线NSCLC患者（ELMA）]纳入了年龄≥18岁、确诊为IIIB-IV期非鳞状NSCLC、TMB≥10个突变/兆碱基，无表皮生长因子受体（EGFR）、间变性淋巴瘤激酶（ALK）、丝氨酸/苏氨酸激酶11（STK11）、鼠双微体基因（MDM2）或原癌基因酪氨酸蛋白激酶（ROS1）改变的初治患者。从2019年5月到2021年1月，研究者通过对13个于西班牙研究中心进行研究的患者进行了评估，并随访至2022年2月28日。受试者在每个周期（21天）的第1天给予阿替利珠单抗（1200mg）联合贝伐珠单抗（15mg/kg）。 治疗持续至记录直至疾病进展、出现不可接受的毒性作用、患者退出、研究者判定到达研究终点或患者死亡。 本试验共评估了307例患者是否符合试验纳入标准，其中266例不符合入组条件。入组的41例患者中，3例因不完全符合纳入标准而被排除在外。其余38例患者[28例为男性（73.7%）；平均（SD）年龄为63.7岁（8.3岁）]构成了接受各个方案的人群。主要终点是12个月无进展生存期（PFS）（根据实体瘤疗效评估标准，1.1版标准）。PFS定义为从入组至疾病进展或死亡的时间。根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（4.0版）来监测不良事件的发生。主要发现
12个月的PFS率为51.3%（95%CI，34.2%-66.0%），符合主要终点。12个月的总生存率（OS）为72.0%（95%CI，54.1%-83.9%）。中位PFS为13.0个月（95%CI，7.9-18.0个月），未测得中位OS。
38例患者中有16例（42.1%）达客观缓解，30例（78.9%）疾病得到控制。中位缓解时间为2.8个月（IQR，2.8-3.58个月），中位缓解持续时间为11.7个月（范围为3.57-22.4个月；截止时尚处于缓解期）。
在16例缓解患者中，有8例（50.0%）患者正处于持续缓解中。大多数不良事件为1级或2级。阿替利珠单抗组最常见不良事件为疲劳[6例（15.8%）]和瘙痒[6例（15.8%）]。贝伐珠单抗组最常见不良事件为高血压[10例（6.3%）]和蛋白尿[4例（10.5%）]。
阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗组中分别有2例（5.3%）和3例（7.9%）患者停药。PD-L1水平与缓解情况及PFS和OS无关。
展望
上述结果表明，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗是高TMB非鳞状NSCLC的潜在治疗方法。 参考资料： https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2799494 *此文仅用于向医学人士提供科学信息，不代表本平台观点Copyright © 2015-2023 今日兽药网版权所有 备案号：沪ICP备2023005074号-40 联系邮箱：5 85 59 73 @qq.com
